《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食(shí)和增加(jiā)体力活动的(de)辅助(zhù)治(zhì)疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在(zài)国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也(yě)具有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖适(shì)应(yīng)证已在美(měi)国获批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前(qián)这位(wèi)世界首(shǒu)富因其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适(shì)应(yīng)诞辰是指活人还是死人，诞辰和生日的区别症问(wèn)答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待将其(qí)用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台(tái)搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售(shòu)卖(mài)该(gāi)产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消息(xī)发布次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报(bào)司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药也是(shì)多(duō)肽(tài)药物研(诞辰是指活人还是死人，诞辰和生日的区别yán)发及(jí)生(shēng)产方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲药业(yè)也(yě)在(zài)积极(jí)拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师王班统计，目前(qián)国(guó)内除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物(wù)进(jìn)展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一占据市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医(yī)药(yào)，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东(dōng)医药已提交(jiāo)肥(féi)胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周(zhōu)注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适(shì)用人群(qún)标准上(shàng)看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是说(shuō)假(jiǎ)如(rú)你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递(dì)增……或(huò)者(zhě)是体重(zhòng)没达到这个数字(zì)，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试(shì)用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过度肥胖人群，并(bìng)非任何(hé)人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐槽(cáo)用(yòng)药后的(de)副(fù)作用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生(shēng)对(duì)外发(fā)声，诞辰是指活人还是死人，诞辰和生日的区别提醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普外科(kē)副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很(hěn)多(duō)的(de)合(hé)并(bìng)症，经(jīng)过评(píng)估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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