《科创板(bǎn)日(rì)报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射(shè)液的(de)上市申(shēn)请(qǐng)正式(shì)获药监局(jú)受理。此(cǐ)次(cì)申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

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　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的(de)“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥(féi)适(shì)应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽(tài)的(de)用(yòng)药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美(měi)格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及(jí)待(dài)将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目(mù)录(lù)时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī使出吃奶的劲儿，吃奶的劲都使出来了是什么意思)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内(nèi)多个(gè)原料(liào)药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理的(de)消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、昂博制药也(yě)是(shì)多肽(tài)药物(wù)研发及生产(chǎn)方面(miàn)的领导者，九洲药业也在(zài)积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基(jī)因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据使出吃奶的劲儿，吃奶的劲都使出来了是什么意思国金证(zhèng)券(quàn)分析(xī)师王(wáng)班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽(tài)（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市(shì)场(chǎng)份(fèn)额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市(shì)申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用(yòng)市场(chǎng)空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以(yǐ)此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经(jīng)有了(le)高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台(tái)上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见(jiàn)的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应(yīng)的严重程度(dù)为轻度或中度(dù)且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些专业医生(shēng)对(duì)外(wài)发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院(yuàn)普(pǔ)外科副(fù)主任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的短视(shì)频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于(yú)超(chāo)适(shì)应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估之后(hòu)才能(néng)给开处方(fāng)药(yào)，不能(néng)盲(máng)目(mù)使(shǐ)用，一定要在医(yī)生(shēng)的指导下(xià)使用。

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