《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液(yè)在(zài)国内的(de)减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是一种降糖(táng)药，但同时也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药(yào)物正是司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前(qián)这位(wèi)世(shì)界首富因(yīn)其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然(rán)走(zǒu)红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待(dài)将其(qí)用于(yú)减重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)价格(gé)被炒作到上千元，上游(yóu)多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录时的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)走(zǒu)红后(hòu)，国内(nèi)多(duō)个原料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美(měi)格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制(zhì)药也是多肽(tài)药物研(yán)发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在(zài)积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在(zài)开(kāi)发(fā)相关(guān)仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九源(yuán)基因(yīn)、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班(bān)统计，目前国内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年(nián)到期(qī)，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集(jí)团已在(zài)跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初步推1千克水等于多少毫升水，一1升水等于多少毫升算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用(yòng)市场空间预计(jì)将超过(guò)250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市(shì)场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射(shè)司(sī)美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安(ān)全无(wú)副(fù)作用，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群(qún)标准上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人(rén1千克水等于多少毫升水，一1升水等于多少毫升)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必(bì)须在11千克水等于多少毫升水，一1升水等于多少毫升73斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个(gè)数字，但是体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关(guān)并发症，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度(dù)为(wèi)轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业(yè)医生对(duì)外发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须(xū)在医(yī)生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在(zài)自己录制的(de)短视频中提(tí)示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是(shì)属于超适应证用药，医(yī)生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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