《科创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市申(shēn)请正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适应症为(wèi)减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮(yǐn)食(shí)和增加体(tǐ)力(lì)活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于(yú)初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身(shēn)是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德(dé)旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物(wù)正是司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界首(shǒu)富(fù)因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电商平(píng)台(tái)上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及待(dài)将其(qí)用(yòng)于减重，基(jī)于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度(dù)断货。在互(hù)联(lián)网售(shòu)药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内多个(gè)原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申报(bào)的司美(měi)格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发(fā)布次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国(guó)内申报司(sī)美格鲁肽原料(liào)药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关(guān)业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家(jiā)公司在开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班(bān)统计，目前国内除(chú)已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物(wù)处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上市(shì)申请(qǐng)，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用市场(chǎng)空(kōng)间预(yù)计将超(chāo)过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿(yì)人(rén)民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只(zhǐ)要(yào)每(měi)周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克(kè)；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在(zài)173斤以上many的比较级和最高级怎么写，much的比较级和最高级，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高(gāo)血压(yā)、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才(cái)可(kě)以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度为轻度或(huò)中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一(yī)些专业医生对(duì)外发声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专(zhuān)业(yè)many的比较级和最高级怎么写，much的比较级和最高级的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外科副(fù)主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适(shì)应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过(guò)评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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