《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液的(de)上市(shì)申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理。此次申报(bào)的(de)适应(yīng)症为(wèi)减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力(lì)活动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的(de)成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液在国(guó)内(nèi)的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高(gāo)血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖(táng)药，但(dàn)同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已在(zài)美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了(le)禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这(zhè)位世界首(shǒu)富(fù)因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

春有约,花不误,年年岁岁不相负，年年岁岁花相似的全诗句　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其(qí)用于减重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年还曾(céng)一度(dù)断货(huò)。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到(dào)上千元，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售(shòu)卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价格(gé)更贵（司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个(gè)原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽(tài)药物研(yán)发及(jí)生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务(wù)布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有多(duō)家公司在(zài)开发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美春有约,花不误,年年岁岁不相负，年年岁岁花相似的全诗句华东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计(jì)，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有(yǒu)6款药(yào)物(wù)进展较(jiào)快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处(chù)于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专(zhuān)利(lì)将于(yú)2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研(yán)发(fā)。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化(huà)东宝已提交上市申请，其中华(huá)东(dōng)医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没(méi)达到这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了(le)高血(xuè)压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适(shì)用于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并(bìng)非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后(hòu)的(de)副(fù)作用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严(yán)重程度为(wèi)轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师(shī)李(lǐ)智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中(zhōng)提示(shì)称(chēng)，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥(féi)胖了(le)并有(yǒu)很多的合并症，经(jīng)过(guò)评估之(zhī)后才能给开处方药，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用。

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