《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于(yú)初始体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了(le)禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿(niào)病的(de)治(zhì)疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货(huò)。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价(jià)格被炒作到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个(gè)原(yuán)料(liào)药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注(zhù)册申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发(fā)平台(tái)重(zhòng)磅项(xiàng)目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药(yào)也是多(duō)肽(tài)药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极拓展相关(guān)业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多(duō)家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均有迪卡侬属于什么档次，迪卡侬哪个国家的牌子(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师(shī)王班(bān)统计，目(mù)前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在(迪卡侬属于什么档次，迪卡侬哪个国家的牌子zài)跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过(guò)初步(bù)推算，迪卡侬属于什么档次，迪卡侬哪个国家的牌子>GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场空间预计(jì)将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用(yòng)，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或者(zhě)是体重没达到这(zhè)个数字，但是(shì)体重指数(shù)在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了高(gāo)血(xuè)压(yā)、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝(cháng)试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业(yè)的(de)指(zhǐ)导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副(fù)主任医(yī)师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者(zhě)确实肥(féi)胖了并有很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估之(zhī)后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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