《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的(de)辅助(zhù)治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正(zhèng)是(shì)司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世(shì)界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价(jià)格被炒作到上千(qiān)元，上游多(duō)肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进(jìn)入医(yī)保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内多个原(yuán)料药(yào)公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理的消息发布次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　女生冷淡考验一般多久，女孩考验男生的10个套路据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物(wù)研(yán)发(fā)及生产方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已(yǐ)有多(duō)家公司在(zài)开发相(xiāng)关(guān)仿制(zhì)药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药(yào)业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等(děng)公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华(huá)东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国专利将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中华(huá)东医药(yào)已提交肥(féi)胖适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者(zhě)中应用市场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的(de)适用人(rén)群标准上看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没达(dá)到这(zhè)个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数(shù)在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发(fā)症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者吐槽用药后(hòu)的(de)副(fù)作(zuò)用，十分常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重女生冷淡考验一般多久，女孩考验男生的10个套路程度为轻(qīng)度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外(wài)发声(shēng)，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院普外科副主任医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在自己录(lù)制(zhì)的(de)短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于(yú)超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估之后才能(néng)给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的(de)指导(dǎo)下(xià)使(shǐ)用。

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