《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市申请正(zhèng)式(shì)获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为(wèi)减重(zhòng)适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食(shí)和增加(jiā)体力(lì)活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗下(xià)的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游多(duō)肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个(gè)原料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理的消息(xī)发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台(tái)重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽药物研发及生产(chǎn)方面(miàn)的(de)领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓展相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医(yī)药、九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠(zhū)集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期(qī)，包(bāo)括(kuò)IBI362（信(xìn)达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；G95311怎么转人工服务，95311怎么转人工服务直接通X-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中华东医(yī)药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市(shì)场95311怎么转人工服务，95311怎么转人工服务直接通空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安(ān)全(quán)无副(fù)作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如(rú)此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没(méi)达到这个数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数(shù)在(zài)27以上并(bìng)且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分(fēn)使用(yòng)者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持(chí)续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并(bìng)症，经(jīng)过(guò)评(píng)估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定(dìng)要在(zài)医生的指导下(xià)使用。

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