《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是一种降糖(tá杨震四知的文言文翻译及注释及翻译，杨震四知文言文原文及翻译ng)药，但同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克(kè)表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富(fù)因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病患者迫不及待(dài)将其用于(yú)减重，基(jī)于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾(céng)一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格(gé)被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多(duō)个原(yuán)料(liào)药(yào)公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申(shēn)报的司美(měi)格(gé)鲁肽原料药获受理的(de)消息发(fā)布次日(rì)，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据(jù)，目(mù)前(qián)国内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台重磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽(tài)药物(wù)研发(fā)及生产(chǎn)方面(miàn)的(de)领导者(zhě)，九洲药业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前(qián)国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物(wù)）、艾本杨震四知的文言文翻译及注释及翻译，杨震四知文言文原文及翻译那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研(yán)发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上市申请，其(qí)中华东(dōng)医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计(jì)将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用(yòng)市(shì)场空间(jiān)将(jiāng)超过(guò)200亿(yì)人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用(yòng)，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给(gěi)出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或(huò)者(zhě)是(shì)体重没(méi)达到这个数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对(duì)外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专(zhuān)业的(de)指导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医(yī)院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医(yī)师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适(shì)应(yīng)证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评估之后才能(néng)给开(kāi)处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的(de)指导下使用。

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