《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市申(shēn)请正(zhèng)式(shì)获药监局受理。此(cǐ)次(cì)申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或大学老师最怕什么部门举报(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液在国(guó)内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具(jù)有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯(sī)克表(biǎo)示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位世界首富(fù)因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指(zhǐ)导(dǎo)、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在(zài)600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司(sī)美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息(xī)发布次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报(bào)司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及(jí)生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也(yě)在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家(jiā)公司在(zài)开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除(chú)已(yǐ)上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过(guò)初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副作用，任何人都(dōu)可(kě)以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适用(yòng)人(rén)群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关(guān)合并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖(pàng)相关(guān)并(bìng)发(fā)症，才(cái)可以尝试(shì)用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作用，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对(duì)外发(fā)声(shēng)，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的(de)副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽(tà大学老师最怕什么部门举报i)用(yòng)于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得(dé)患者(zhě)确实肥(féi)胖了并(bìng)有很(hěn)多的合(hé)并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不能(néng)盲(máng)目使(shǐ)大学老师最怕什么部门举报用(yòng)，一定要在(zài)医生的(de)指导下使(shǐ)用。

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