《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出现(xiàn)在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食(shí)和(hé)增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液在国(guó)内的(de)减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一种降糖药，但(dàn)同时也具(jù)有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯什么是人员类型 人员类型有哪些拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这(zhè)位世界首(shǒu)富因(yīn)其度(dù)假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后(hòu)他(tā)在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi什么是人员类型 人员类型有哪些)格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在社(shè)交平台上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及待(dài)将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾(céng)一(yī)度断货。在互(hù)联网售药平(píng)台，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千(qiān)元，上游(yóu)多(duō)肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个原料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)获(huò)受(shòu)理的消息(xī)发布次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内申报司美格(gé)鲁肽(tài)原料药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博(bó)制药也是多(duō)肽药物研(yán)发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业(yè)也(yě)在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司在(zài)开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还(hái什么是人员类型 人员类型有哪些)有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标(biāo)准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或(huò)者(zhě)是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上(shàng)并(bìng)且(qiě)已经有了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用，十分常(cháng)见的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻(qīng)度或中度且(qiě)持(chí)续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专(zhuān)业(yè)医(yī)生对(duì)外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的(de)指导之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北(běi)京(jīng)大学第(dì)三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了(le)并有很多(duō)的合(hé)并症，经过评(píng)估之后才能(néng)给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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