《科创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治(zhì)疗(liáo)用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者(八一勋章享受什么待遇，得了八一勋章享受什么待遇zhě)。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一种降糖药(yào)，但(dàn)同(tóng)时也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在(zài)美国获(huò)批。研发(fā)商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首(shǒu)富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的(de)价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多(duō)个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美(měi)格(gé)鲁肽原料药获受理的(de)消(xiāo)息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特(tè)也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据(jù)，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司(sī)在开发(fā)相(xiāng)关仿(fǎng)制(zhì)药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药(yào)、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂(jì)外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TT八一勋章享受什么待遇，得了八一勋章享受什么待遇P273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医药(yào)已提(tí)交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前八一勋章享受什么待遇，得了八一勋章享受什么待遇(qián)景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应(yīng)用市场空间(jiān)预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能(néng)快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无副(fù)作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看，需要是(shì)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了(le)高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可(kě)以尝(cháng)试(shì)用(yòng)此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐(tǔ)槽(cáo)用药(yào)后的(de)副(fù)作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为(wèi)轻度或中度且持(chí)续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有一些专业医(yī)生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任医(yī)师(shī)李智(zhì)飞此前(qián)就在(zài)自(zì)己(jǐ)录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估之(zhī)后(hòu)才能给(gěi)开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要(yào)在医生的指导下使用。

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