《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的(de)适应症(zhèng)为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这(zhè)位(wèi)世界首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的用(yòng)药(yào)指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然(rán)走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在(zài)互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作到(dào)上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽2021年(nián)进(jìn)入医(yī)保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美鸡的三合生肖是什么 属鸡的6合生肖是什么生肖格鲁肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物(wù)注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的(de)消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也(yě)是多(duō)肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在(zài)积(jī)极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团等公(gōng)司均(jūn)有相(xiāng)关(guān)布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分(fēn)析师王班统计，目前(qián)国内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚(jù)乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研(yán)发(fā)。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)鸡的三合生肖是什么 属鸡的6合生肖是什么生肖药，翰(hàn)宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥(féi)胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患(huàn)者(zhě)中应用(yòng)市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场空(kōng)间将超过(guò)200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作(zuò)用，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2鸡的三合生肖是什么 属鸡的6合生肖是什么生肖（体重(zhòng)单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以(yǐ)上(shàng)，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关(guān)并发症，才可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任何(hé)人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是(shì)属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确(què)实(shí)肥胖了并(bìng)有很(hěn)多(duō)的合并症，经过(guò)评估之后才能给(gěi)开处方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一(yī)定要在医生(shēng)的指导下使用。

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