《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市(shì)申请正式获药监局(jú)受理。此(cǐ)次(cì)申(shēn)报(bào)的适(shì)应(yīng)症为减重适(shì)应症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液在(zài)国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也(yě)具(jù)有(yǒu)减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适(shì)应(yīng)证已在美国获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年(nián)10月(yuè)，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但拼多多10几块的美瞳可以用吗，拼多多ovolook品牌美瞳之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)药物(wù)出售(shòu)，但(dàn)目前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年还曾一度(dù)断货(huò)。在互联(lián)网(wǎng)售药平台，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多个原料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报(bào)的司美格(gé)鲁肽原料药(yào)获受理的消息(xī)发布(bù)次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申报司美(měi)格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发平台拼多多10几块的美瞳可以用吗，拼多多ovolook品牌美瞳重磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也(yě)是多(duō)肽药物(wù)研发及(jí)生产方面的(de)领(lǐ拼多多10几块的美瞳可以用吗，拼多多ovolook品牌美瞳ng)导者，九洲药业(yè)也(yě)在积极拓展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华(huá)东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其(qí)中华(huá)东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用市场空间(jiān)预(yù)计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射(shè)司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不运动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副(fù)作用，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适(shì)用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就(jiù)是说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药(yào)适(shì)用于过度(dù)肥(féi)胖人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药(yào)后(hòu)的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程(chéng)度为轻度(dù)或中度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外(wài)发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师(shī)李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在自己录制的(de)短(duǎn)视频中提(tí)示称(chēng)，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过(guò)评估之后才能给(gěi)开处方药，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一定要在医(yī)生的指导(dǎo)下使用。

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