《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获(huò)药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报的(de)适应症为减重(z使徒行者5个卧底分别是谁，使徒行者5个卧底分别是谁hòng)适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加(jiā)体力活(huó)动(dòng)的(de)辅助治(zhì)疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在美国(guó)获(huò)批(pī)。研发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世界首富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答(dá)

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿(niào)病(bìng)患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售药平台(tái)，司(sī)美(měi)格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒(chǎo)作到上千元，上游(yóu)多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn使徒行者5个卧底分别是谁，使徒行者5个卧底分别是谁)商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵(guì)（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目(mù)录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料(liào)药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息(xī)发布(bù)次日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记(jì)申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药物(wù)研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓(tuò)展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在(zài)跟进研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其(qí)中华(huá)东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿使徒行者5个卧底分别是谁，使徒行者5个卧底分别是谁病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运(yùn)动就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至(zhì)每(měi)月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个(gè)数字，但是体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的(de)副作用，十分常(cháng)见(jiàn)的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严(yán)重程(chéng)度(dù)为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声(shēng)，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副(fù)主(zhǔ)任医师(shī)李智飞(fēi)此前就(jiù)在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属于(yú)超(chāo)适(shì)应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并(bìng)有很多(duō)的合并症，经(jīng)过(guò)评估之后(hòu)才能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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