《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份(fèn)出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请正式获药监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适东边不亮西边亮的意思是什么，东边不亮西边亮典故应症为(wèi)减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体力(lì)活动的(de)辅助(zhù)治疗用(yòng)于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已在(zài)美国获批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世(shì)界首富因(yīn)其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病的(de)治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台上，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药(yào)”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病患(huàn)者(zhě)迫不(bù)及(jí)待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平(píng)台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获(huò)受理的消息发(fā)布(bù)次(cì)日(rì)，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平(píng)台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药(yào)也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极东边不亮西边亮的意思是什么，东边不亮西边亮典故拓展相关(guān)业务布局东边不亮西边亮的意思是什么，东边不亮西边亮典故。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公(gōng)司在(zài)开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临(lín)床III期(qī)，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占据市(shì)场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周(zhōu)注(zhù)射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而且安全无(wú)副作(zuò)用，任何人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是(shì)初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是(shì)体重(zhòng)没达(dá)到(dào)这个数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关(guān)并(bìng)发症，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非任何(hé)人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医(yī)生对外发(fā)声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的(de)指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京(jīng)大学第(dì)三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就(jiù)在(zài)自己录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超(chāo)适应(yīng)证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确(què)实肥(féi)胖(pàng)了并有很多(duō)的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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