《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市(shì)申请正(zhèng)式(shì)获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少黄姓的来源和历史名人和现状，陆终到底是不是黄姓祖先(shǎo)一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美(měi)国获批(pī)。研(yán)发(fā)商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公开活动(dòng)中出(chū)现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但(dàn)目(mù)前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台(tái)上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿病(bìng)患者迫不及(jí)待将其用于(yú)减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》在某电(diàn)商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申报(bào)的(de)司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记(jì)申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药(yào)也是(shì)多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双(shuāng)鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证券(quàn)分(fēn)析师王(wáng)班统计，目(mù)前国内(nèi)除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还(hái)有6款药(yào)物(wù)进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿(niào)病患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无(wú)副(fù)作用，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数(shù)黄姓的来源和历史名人和现状，陆终到底是不是黄姓祖先字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经(jīng)有了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度或中(zhōng)度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院(yuàn)普外科(kē)副主任医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短(duǎn)视频中(zhōng)提示(shì)称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属于(yú)超适(shì)应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得患者确实肥(féi)胖(pàng)了并有很多的合并(bìng)症，经过评(píng)估之后才能给开处方(fāng)药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指导下(xià)使(shǐ)用(yòng)。

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