《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应(yīng)症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食(shí)和增加体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内(nèi)的减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验(yàn)已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因(yīn)其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在公开(kāi)活动(dòng)中(zhōng)出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖(táng)尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾(céng)一度(dù)断货(huò)。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药(yào)公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(j山西有多少人口2023年，山西有多少人口2022ù)，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱(lái)英的(de)多肽研发平台(tái)重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同山西有多少人口2023年，山西有多少人口2022时，已有多(duō)家(jiā)公司在开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利已(yǐ)到期(qī)，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应用(yòng)市场(chǎng)空间预(yù)计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过山西有多少人口2023年，山西有多少人口2022200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的(de)适用人群标准上看，需要(yào)是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体(tǐ)重没(méi)达到这个数字(zì)，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国(guó)内(nèi)社(shè)交平(píng)台上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用(yòng)者(zhě)吐槽(cáo)用药(yào)后的副(fù)作用(yòng)，十分常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于(yú)超适(shì)应证用(yòng)药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并(bìng)症，经过评估(gū)之(zhī)后(hòu)才(cái)能给开处方(fāng)药，不(bù)能(néng)盲目使用，一定要(yào)在(zài)医生的(de)指(zhǐ)导下使用。

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