《科创板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份(fèn)出现(xiàn)在(zài)国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式(shì)获(huò)药监局受理。此次申(shēn)报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也(yě)具有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖适(shì)应证已在美(měi)国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗(qí)下(xià)的(de)“网红”减(jiǎn)肥(féi)针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药(yào)物正是司美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此前(qián)这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在公56是什么意思 56是什么尺码开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前(qián)仅可(kě)用于2型(xíng)糖(táng)尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药(yào)指导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其(qí)用(yòng)于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游多(duō)肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈(tán)判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理(lǐ)的消息发(fā)布(bù)次(cì)日，该(gāi)公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申(shēn)报(bào)司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰(tài)生物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药(yào)也是多(duō)肽药物(wù)研发及生产方面的(de)领导者，九洲药业(yè)也(yě)在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开(kāi)发(fā)相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师王班统计，目(mù)前国内(nèi)除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美(měi56是什么意思 56是什么尺码)格鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年(nián)到(dào)期，九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期(qī)，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申(shēn)请，其(qí)中(zhōng)华(huá)东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动(dòng)就能快速(sù)减肥，甚至每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用人群标准上(shàng)看，需要(yào)是初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或(huò)者(zhě)是体重没达到(dào)这个(gè)数字(zì)，但是体重指数在(zài)27以(yǐ)上(shàng)并且(qiě)已(yǐ)经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖(pàng)相(xiāng)关并发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非(fēi)任(rèn)何人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上(shàng)，已(yǐ)经有部分(fēn)使用(yòng)者吐槽用药后的副(fù)作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严(yán)重程(chéng)度为轻度或中度且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实(shí)上，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不(bù)同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药(yào)，医生(shēng)觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并有很多的合(hé)并症，经过(guò)评估之后才(cái)能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在(zài)医生的指导下使用。

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