《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报的(de)适应症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加(jiā)体力活动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成(c外国人那方面确实很厉害吗，嫁给外国人会不会撑坏héng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在美(měi)国获批(pī)。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前(qián)这位(wèi)世界(jiè)首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的(de)治(zhì)疗。

某电商平(píng)台上司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于(yú)减重，基于司(sī)美格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在外国人那方面确实很厉害吗，嫁给外国人会不会撑坏互(hù)联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电商(shāng)平(píng)台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该(gāi)产品(pǐn)（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目录时的(de)价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报(bào)的司美格鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理的消息(xī)发布(bù)次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国内(nèi)申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)登记申请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药物研发及(jí)生(shēng)产(chǎn)方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发(fā)相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘(gān)李(lǐ)药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等公司均(jūn)有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师王(wáng)班统计，目前(qián)国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者中应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应(yīng)用市场(chǎng)空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不运动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群(qún)标准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没(méi)达到这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了(le)高血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用(yòng)药后的(de)副作用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度为轻(qīng)度(dù)或中(zhōng)度且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业(yè)医生对外(wài)发声，提(tí)醒司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用(yòng)”“有不(bù)同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院普外(wài)科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录(lù)制(zhì)的(de)短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下使用。

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