《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市申(shēn)请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作为低卡路(lù)里饮食(shí)和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)在国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的(de)降(jiàng)糖(táng)药(yào)

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但(dàn)同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同(tóng古巴对中国人友好吗，古巴为什么对中国人这么好)，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前(qián)这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然(rán)走红古巴对中国人友好吗，古巴为什么对中国人这么好，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不及(jí)待(dài)将其(qí)用于减重，基于(yú)司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还(hái)曾一度断货(huò)。在互(hù)联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈(tán)判(pàn)目录时的价(jià)格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多(duō)个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物(wù)注册申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理的消息发(fā)布次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发平台重磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的(de)领导者，九洲药(yào)业(yè)也在(zài)积(jī)极拓展相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师(shī)王(wáng)班统计(jì)，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射(shè)司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的(de)适用人群标(biāo)准(zhǔn)上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上(shàng)并且已经有了高血(xuè)压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反(fǎn)应的(de)严重程度为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)“必须(xū)在医(yī)生(shēng)专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前就(jiù)在(zài)自(zì)己录制(zhì)的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实(shí)肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评(píng)估之(zhī)后才能(néng)给开(kāi)处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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