《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增(zēng)加体(tǐ)力活动的(de)辅助治疗用于(yú)初(chū)始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世(shì)界首(shǒu)富(fù)因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公(gōng)开(kāi)活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目前(qián)仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待(dài)将其用于减重，基(jī)于(yú)司美(měi)格鲁肽(tài)的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在(zài)互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上千元，上游(yóu)多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价(jià)格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判(pàn)目录时的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国(guó)内多个原(yuán)料(liào)药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册(cè)申报(bào)的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布(bù)次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物(wù)与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华(huá)东(dōng)医药、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师(shī)王班统计(jì)，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一占据市(s人生在勤,不索何获的意思是谁说的，人生在勤不索何获的意思是什么hì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提(tí)交上市(shì)申请，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场空间(jiān)将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就(jiù)能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公(gōng)斤(jīn)，而(ér)且安全无(wú)副作用(yòng)，任何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出(chū)的适用(yòng)人群标准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重没达到这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已经有了高(gā人生在勤,不索何获的意思是谁说的，人生在勤不索何获的意思是什么o)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才(cái)可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台上(shàng)，已经有部(bù)分(fēn)使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的副作用(yòng)，十分常(cháng)见(jiàn)的(de)有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前(qián)就在(zài)自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经(jīng)过评估之后才(cái)能给开(kāi)处(chù)方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在(zài)医生的指导下使(shǐ)用。

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