《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6分数的导数公式口诀，分数的导数公式推导月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市(shì)申请正(zhèng)式获(huò)药(yào)监(jiān)局受(shòu)理(lǐ)。此(cǐ)次(cì)申报的适应症为(wèi)减重适(shì)应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试(shì)验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-分数的导数公式口诀，分数的导数公式推导1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了(le)禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药(yào)指导(dǎo)、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不及待(dài)将其用于(yú)减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还(hái)曾(céng)一(yī)度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价(jià)格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电(diàn)商平(píng)台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录(lù)时(shí)的(de)价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后(hòu)，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息(xī)发(fā)布次日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前(qián)国内(nèi)申报司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也(yě)在积极(jí)拓(tuò)展相(xiāng)关业务(wù)布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多家公司(sī)在(zài)开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处(chù)于(yú)临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利(lì)将于2026年(nián)到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进(jìn)研(yán)发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市(shì)申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市(shì)场空间(jiān)预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应用(yòng)市场空间(jiān)将(jiāng)超过(guò)200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不运动就能(néng)快(kuài)速减肥(féi)，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出的适(shì)用(yòng)人(rén)群(qún)标准(zhǔn)上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在(zài)27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了(le)高血压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的(de)副(fù)作用，十(shí)分(fēn)常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反应的(de)严重程度(dù)为(wèi)轻度或(huò)中度且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医(yī)生专业的(de)指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副(fù)主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖(pàng)了并有很(hěn)多的合并(bìng)症，经(jīng)过评估之后才能(néng)给开处方药(yào)，不(bù)能分数的导数公式口诀，分数的导数公式推导(néng)盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

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