《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份(fèn)出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液的上市申(shēn)请正式获药(yào)监局(jú)受理。此次申报的适(shì)应(yīng)症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也(yě)具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国(guó)获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物出(chū)售，但目前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内(nèi)很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单(dān)价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多(duō)个原料药(yào)公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的(de)司美格(gé)鲁肽原料(liào)药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内(nèi)申报司(sī)美格(gé)瑀瑀独行是什么意思？怎么读，瑀瑀独行啥意思鲁肽(tài)原料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多(duō)肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极(jí)拓(tuò)展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计(jì)，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集(jí)团已(yǐ)在跟(gēn)进研(yán)发(fā)。此外，另一(yī)占据市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物(wù)利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已到期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其中华东(dōng)医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间(jiān)将超(chāo)过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用(yòng)人群标准上(shàng)看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并(bìng)发症，才可(kě)以尝(cháng)试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药瑀瑀独行是什么意思？怎么读，瑀瑀独行啥意思适用(yòng)于(yú)过度肥(féi)胖(pàng)人(rén)群，并非任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医(yī)生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任医师(shī)李(lǐ)智飞此前就在自己录(lù)制的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超适应证用药(yào)，医生觉得(dé)患者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目使瑀瑀独行是什么意思？怎么读，瑀瑀独行啥意思用，一定要在医生(shēng)的(de)指导下使(shǐ)用。

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