《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获药(yào)监(jiān)局受理。此次申报的(de)适应症为(wèi)减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适(shì)应证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的用(yòng)药指导(dǎo)、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及(jí)待将其(qí)用于(yú)减(jiǎn)重，基(jī)于(yú)司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货(huò)。在(zài)互联网(wǎng)售药(yào)平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格(gé)二婚女人一般都嫁什么人，娶二婚女人很丢人吗被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息(xī)发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽(tài)原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研(yán)发平(píng)台重磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生(shēng)产方面的领导者，九洲(二婚女人一般都嫁什么人，娶二婚女人很丢人吗zhōu)药业也在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师王班(bān)统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基(jī)因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提(tí)交(jiāo)上市申请(qǐng)，其(qí)中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用(yòng)市场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注射(shè)司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不(bù)运动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多(duō)可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无副作用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递(dì)增……或(huò)者是体重没达(dá)到这个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可(kě)以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一(yī)些(xiē)专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师(shī)李智(zhì)飞(fēi)此前就在(zài)自己(jǐ)录(lù)制的(de)短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用(yòng)于减肥(féi)是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的(de)合并症(zhèng)，经过评(píng)估(gū)之后才能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要(yào)在(zài)医(yī)生的指导下使用。

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