《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的(de)身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报的(de)适应症为减重(zhòng)适(shì)应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同(tóng)时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获批(pī)。研发商诺和(hé)诺德旗(qí)下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世(shì)界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但(dàn)目(mù)前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和(hé凤凰男能嫁吗，凤凰男的八大特征和交往原则)泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格(gé)的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理(lǐ)的消(xiāo)息发布(bù)次日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅(jǐ凤凰男能嫁吗，凤凰男的八大特征和交往原则-height: 24px;'>凤凰男能嫁吗，凤凰男的八大特征和交往原则n)有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平(píng)台重磅项目推(tuī)进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及(jí)生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公(gōng)司(sī)在开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九源(yuán)基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团(tuán)等公司(sī)均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金证券分(fēn)析师(shī)王班统(tǒng)计(jì)，目前国(guó)内除(chú)已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较(jiào)快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于(yú)2026年到(dào)期，九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一(yī)占(zhàn)据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市(shì)场空(kōng)间预(yù)计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每(měi)月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全(quán)无(wú)副作(zuò)用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用人(rén)群(qún)标准(zhǔn)上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可(kě)以(yǐ)尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度为(wèi)轻(qīng)度或(huò)中(zhōng)度且持续时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业(yè)的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三(sān)医(yī)院普外(wài)科副主任医师(shī)李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并(bìng)症，经(jīng)过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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