《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液的(de)上市(shì)申(shēn)请正式获(huò)药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报的适应(yīng)症(zhèng)为(wèi)减重适(shì)应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体力(lì)活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)在国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用(yòng)的(de)药物正是(shì)司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在(zài)社(shè)交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用(yòng)于减重，基(jī)于司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年(nián)还曾(céng)一度断货。在互联网售药(yào)平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电商平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布(bù)次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料(liào)药(yào)登记申请仅有诺泰(tài)生物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研发平台(tái)重磅项目推进(jìn)不(bù)断(duàn)，圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的(de)领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家公司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团等(děng)公(gōng)司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析(xī)师(shī)王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进(jìn)展较快(kuài)处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物(wù)）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处(chù)于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进研(yán)发。此外(wài)，另一占据市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到期，华(huá)东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间预计(jì)将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安(ān)全(quán)无副作用，任何(hé)人(rén)都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的适用(yòng)人群标(biāo)准上(shàng)看，需要是(shì)初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并发(fā)症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖(pàng)人(rén)群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十(shí)分常中国和哪国通婚最多，嫁中国人最多的国家见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持(chí)中国和哪国通婚最多，嫁中国人最多的国家续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就(jiù)有一(yī)些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院普外(wài)科副(fù)主任医师李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频(pín)中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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