《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市(shì)申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局(jú)受(shòu)理。此次申报的适(shì)应症为(wèi)减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加世界上有鬼吗真实答案，世界上有没有鬼体力(lì)活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也具(jù)有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开(kāi)活(huó)动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物(wù)出售，但目前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的(de)降糖(táng)药(yào)诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判(pàn)目(mù)录(lù)时(shí)的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个(gè世界上有鬼吗真实答案，世界上有没有鬼)原料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内申报司美格鲁肽(tài)原料药登(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过(guò)，药明康(kāng)德（合(hé)全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽(tài)研发(fā)平(píng)台(tái)重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药(yào)业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均有相关(guān)布局(jú)。

　　据(jù)国(guó)金(jīn)证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处(chù)于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华(huá)东医药已提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食不(bù)运动就(jiù)能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月最多(duō)可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用(yòng)人群标准上看(kàn)，需要是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重没(méi)达到这个数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为(wèi)轻(qīng)度或(huò)中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一(yī)些专业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在世界上有鬼吗真实答案，世界上有没有鬼(zài)医生专业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前就在自(zì)己(jǐ)录制的短视频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医(yī)生觉得(dé)患(huàn)者确(què)实肥胖了并(bìng)有很多(duō)的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

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