《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身(shēn)份(fèn)出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获(huò)药监局受理。此次申(shēn)报的适(shì)应症为减重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国(guó)内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下(珂润护肤品属于什么档次，珂润护肤品适合什么年龄xià)的(de)“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂(jì)量(liàng)不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司(sī)美格鲁肽(tài)药(yào)物(wù)出(chū)售(shòu)，但目前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司美(měi)格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台(tái)上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫不及待(dài)将其用于(yú)减重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度(dù)断(duàn)货(huò)。在互联网售药(yào)平(píng)台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保(bǎo)谈判(pàn)目录时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物(wù)

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国(guó)内(nèi)申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均(jūn)有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王班统计，目(mù)前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物(wù)进展较(jiào)快(kuài)处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞(sāi)那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专利已到期(qī)，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提(tí)交上市(shì)申(shēn)请，其(qí)中华东(dōng)医药(yào)已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食(shí)不运(yùn)动就(jiù)能(néng)快速(sù)减肥，甚(shèn)至每(měi)月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人(rén)群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤(jīn)以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数字(zì)，但是(shì)体重指数(shù)在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过度肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上，已(yǐ)经有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用(yòng)药(yào)后的副作用，十分常(cháng)见的(de)有(yǒu)恶心(xī珂润护肤品属于什么档次，珂润护肤品适合什么年龄n)、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医(yī)生(shēng)专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大(dà)学(xué)第三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任(rèn)医(yī)师李智飞此前就在(zài)自己录制的短(duǎn)视(shì)频中提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于(yú)超适应(yīng)证用药，医(yī)生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合并症，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在(zài)医(yī)生(shēng)的(de)指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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