《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药(yào)架(jià)上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症为减重(zhòng)适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国(guó)内(nèi)的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的(de)是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药(yào)物(wù)出售，但(dàn)目前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待(dài)将其(qí)用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平(píng)台(tái)，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈(tán)判目录(lù)时(shí)的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原料药(yào)登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研(yán)发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司(sī)在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国专利已(yǐ)到期(qī)，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适(shì)应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计(jì)将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿(yì)人(rén)民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适用人群(qún)标准上(shàng)看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到(dào)这个数(shù)字，但是(shì)体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任(rèn)何人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应的(de)严重程度为轻度(dù)或中度(dù)且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的指导之(zhī)后(hòu)使用name是什么意思 name是姓还是名”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院普外(wài)科副主任(rèn)医师李智飞此前就在(zài)自(zì)己录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并(bìng)症，经过(guò)评估之后(hòu)才(cái)能给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使用，一定(dìng)要在医(yī)生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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