《科(kē)创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申(shēn)请正式获药监局(jú)受理(lǐ)。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内(nèi)的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批(pī)。研(yán)发(fā)商诺和诺(nuò)德(dé)旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是(shì)司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其(qí)用(yòng)于减重，基(jī)于(yú)司美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)降(jiàng)糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在(zài)某电(diàn)商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵(guì)（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多(duō)个原料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消(xiāo)息发布(bù)次日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多肽研发(fā)平(píng)台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博(bó)制药也(yě)是多肽药物研(yán)发(fā)及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在(zài)积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发(fā)相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭(lù)药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析(xī)师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)中国专利(lì)将(jiāng)于(yú)2026年(nián)到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一(yī)占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请，其中华(huá)东(dōng)医药(yào)已(yǐ)提交(jiāo)肥胖(pàng)适应(yīng)症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者中应用(yòng)市场空(kōng)间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减娱乐圈里的万人睡女星，娱乐圈睡得最多的女星肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无(wú)副作(zuò)用，任何人(rén)都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没(méi)达到这(zhè)个数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些专业(yè)医生对(duì)外发声，提(tí)醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录制的短(duǎn)视(shì)频中提(tí)示称(ch娱乐圈里的万人睡女星，娱乐圈睡得最多的女星ēng)，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉得(dé)患者确(què)实(shí)肥胖(pàng)了(le)并有很多的合并(bìng)症，经(jīng)过评估之后才(cái)能给开处方(fāng)药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定(dìng)要在医生的指导下使(shǐ)用。

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