《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)的上市斯文败类是什么意思网络用语，斯文败类是什么意思网络用语怎么说申请正式获药监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报(bào)的(de)适应症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开(kāi)活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于(yú)减重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的降糖(táng)药(yào)诺和泰去年还(hái)曾一度(dù)断货。在互联(lián)网售药平台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作(zuò)到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规(guī)格(gé)的(de)单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医(yī)院价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判(pàn)目(mù)录时(shí)的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格(gé)鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研发平(píng)台(tái)重磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药也是多(duō)肽(tài)药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓展相(xiāng)关业务(wù)布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均(jūn)有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药物(wù)进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华(huá)东医药已提交肥(féi)胖适(shì)应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽(tài)一次(cì)，不(bù)节食不运动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任(rèn)何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经(jīng)有了(le)高血(xuè)压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关(guān)并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台上，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副(fù)作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这(zhè)些(xiē)反应的严(yán)重程度为轻度或中度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医(yī)院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖(pàng)了(le)并有很多(duō)的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不能(néng)盲(máng)目(mù)使用，一(yī)定要在医(yī)生的(de)指导下使用(yòng)。斯文败类是什么意思网络用语，斯文败类是什么意思网络用语怎么说

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