《科创(chuàng)板日报(bào)》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次(cì)申报的(de)适应(yīng)症为(wèi)减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活(huó)动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同(tóng)时也(yě)具(jù)有(yǒu)减(jiǎn)重(zhòng)作用(yòng)，其(qí)肥胖适(shì)应证(zhèng)已在(zài)美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但目前(qián)仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的(de)用药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰去(qù)年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒(chǎo)作到上千元，上游(yóu)多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出(chū)了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目录时的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的消息发布次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司(sī)美格鲁肽(tài)原料(liào)药登(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发平台重磅项(xiàng)目(mù)推(tuī)进(jìn)不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生(shēng)产方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲药业也在(zài)积(jī)极(jí)拓(tuò)展相(xiāng)关业(yè)务布(bù)局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师王(wáng)班(bān)统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研(yán)发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医(yī)药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中华东(dōng)医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间预(yù)计(jì)将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注(zhù)射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食不运(yùn)动(dòng)就能(néng)快速(sù)减肥，甚至每月最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI放在里面睡一晚是什么感受，放里面睡觉是什么样的感受=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克(kè)；身高单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如(rú)你(nǐ)身(shēn)高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体重没(méi)达到(dào)这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关(guān)并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的副(fù)作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的严(yán)重程度为轻度(dù)或中度且持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业(yè)医(yī)生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专(zhuān)业的(de)指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院(yuàn)普外(wài)科(kē)副主(zhǔ)任医师李智飞放在里面睡一晚是什么感受，放里面睡觉是什么样的感受此前(qián)就在自己录制的(de)短(duǎn)视频中提示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是(shì)属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能给(gěi)开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

未经允许不得转载：成都工装公司_工装装修效果图_专注公装设计装修 - 无同之家装饰 放在里面睡一晚是什么感受，放里面睡觉是什么样的感受