《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出(chū)现在(zài)国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申(shēn)报的适(shì)应症为(wèi)减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作(zuò)“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应证已在(zài)美国获批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待将其(qí)用于减重，基(jī)于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一(yī)度断货(huò)。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普(pǔ)遍(biàn)比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判目录时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该(gāi)公司(sī)股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发(fā)平台(tái)重磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也是多肽药物(wù)研发及生产(chǎn)方(fāng)面的(de)领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积(jī)极拓展相(xiāng)关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时，已有多孙权劝学中的古今异义，劝学中的古今异义词整理家(jiā)公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师王(wáng)班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)果真(zhēn)如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群(qún)标(biāo)准上看，需(xū)要是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或(huò)者是体重(zhòng)没达到(dào)这个(gè)数(shù)字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等(děng)，这(zhè)些(xiē)反应的严重程度为(wèi)轻度(dù)或中度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一(yī)些专(zhuān)业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的(de)副作(zuò)用”等。孙权劝学中的古今异义，劝学中的古今异义词整理

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院普外(wài)科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之(zhī)后才能给开处(chù)方药，不能盲(máng)目使用，一定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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