《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上(shàng)市申请正式(shì)获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的(de)辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一(yī)种(zhǒng)降糖(táng)药(yào)，但同时也(yě)具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获(huò)批。研(yán)发(fā)商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针(zhēn)相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shā十二生肖中张牙舞爪是哪些动物ng)平(píng)台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多(duō)个原(yuán)料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的(de)司美格(gé)鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布(bù)次(cì)日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申(shēn)报(bào)司美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与(yǔ)天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目(mù)前(qián)国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一占据(jù)市场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专(zhuān)利(lì)已到期，华(huá)东(dōng)医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝已提(tí)交上(shàng)市申请，其十二生肖中张牙舞爪是哪些动物(qí)中华(huá)东医药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者中应用(yòng)市场空(kōng)间(jiān)预计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在(zài)173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增(zēng)……或(huò)者是体重没达到这个(gè)数(shù)字，但是体重指数在27以上并(bìng)且(qiě)已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽十二生肖中张牙舞爪是哪些动物“必须在医生专业的(de)指(zhǐ)导之(zhī)后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录(lù)制的短视(shì)频中提示称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于(yú)超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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