《科(kē)创板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液的(de)上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和(hé)增加体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的(de)秘诀之一。此前这位(wèi)世(shì)界首富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减(j外科鼻祖是谁？iǎn)肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰去年(nián)还(hái)曾一度(dù)断货。在互(hù)联网售药平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作到上千元，上(shàng)游多(duō)肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽(tài)研发(fā)平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药也是多(duō)肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析(xī)师王(wáng)班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂(jì)外，还有6款药(yào)物进(jìn)展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期(qī)，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市(shì)场空间(jiān)将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多(duō)可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全(quán)无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的(de)适用人群(qún)标准上看(kàn)，需(xū)要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这(zhè)个(gè)数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副外科鼻祖是谁？(fù)作用，十分(fēn)常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程(chéng)度为轻度或(huò)中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在(zài)医(yī)生专业的(de)指导之(zhī)后使用”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普外(wài)科副(fù)主(zhǔ)任医(yī)师李智飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在医生的(de)指导下(xià)使(shǐ)用。

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