《科创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出(chū)现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报(bào)的适(shì)应症(zhèng)为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已在美(měi)国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀之(zhī)一。此前(qián)这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格(gé)鲁肽(tài)的(de)用(yòng)药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用431mm是多少厘米 431mm是多少米(yòng)于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰(tài)去年还曾一(yī)度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价431mm是多少厘米 431mm是多少米格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格(gé)的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原(yuán)料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的(de)司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的(de)多(duō)肽研发平(píng)台(tái)重磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药(yào)也是多(duō)肽药(yào)物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极拓(tuò)展相关业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均有相(xiāng)关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快(kuài)处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔(kuò)，经(jīng)过初(chū)步(bù)推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿(yì)人民(mín)币(bì)，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖(pàng)症(zhèng)患者(zhě)中应(yīng)用市场空(kōng)间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周注射(shè)司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副(fù)作用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且(qiě)已(yǐ)经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人都可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分(fēn)常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些(xiē)反应(yīng)的严重程度为轻度(dù)或中度且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就(jiù)有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的(de)指导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超适应证用(yòng)药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给开处(chù)方药，不(bù)能盲目(mù)使用，一定要(yào)在医生的指导下(xià)使用。

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