《科(kē)创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)的上市(shì)申请正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应(yīng)症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动的辅助治(zhì)疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其(qí)肥胖适(shì)应证已在美国(guó)获(huò)批。研发(fā)商(shāng)诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂(jì)量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是(shì)，去年(nián)10月(yuè)，特(tè)斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位(wèi)世(shì)界(jiè)首富(fù)因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出(chū)售，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄1千克水等于多少毫升水，一1升水等于多少毫升然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患者迫不(bù)及待(dài)将其用(yòng)于(yú)减重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还(hái)曾一(yī)度(dù)断货(huò)。在互联网售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注(zhù)册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理(lǐ)的消息发布次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是(shì)多肽药物研发(fā)及(jí)生产方面的(de)领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关业务(wù)布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王(wáng)班统计(jì)，目(mù)前(qián)国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用市(shì)场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不(bù)运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且(qiě)安全(quán)无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需(xū)要(yào)是(shì)初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数(shù)字(zì)，但(dàn)是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高(gāo)血(xuè)压、高(gāo)血(xuè)脂(zhī)、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等(děng)，这些反应(yīng)的严重程度为(wèi)轻度或中度(dù)且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生(shēng)专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　1千克水等于多少毫升水，一1升水等于多少毫升　北京大学(xué)第(dì)三医院普(pǔ)外(wài)科副主任医(yī)师李智飞此前就在自己(jǐ)录制(zhì)的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实(shí)肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评估之(zhī)后才(cái)能给开处方(fāng)药，不能盲(máng)目(mù)使用，一(yī)定要在医生的指导下使用(yòng)。

未经允许不得转载：成都工装公司_工装装修效果图_专注公装设计装修 - 无同之家装饰 1千克水等于多少毫升水，一1升水等于多少毫升