《科创板(bǎn)日(rì)报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申请正式获(huò)药(yào)监局受理。此次(cì)申报的适应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并症的(de)成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的(de)降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是(shì)一(yī)种降糖(táng)药，但同时也具(jù)有减重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已在美国(guó)获批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗(qí)下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但(dàn)目(mù)前仅(jǐn)可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交平台上(shàng)，司(sī)美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然秋处露秋寒霜降是指哪六个节气？ 秋处露秋寒霜降是指哪六个节气？ 秋处露秋寒霜降是哪首诗秋处露秋寒霜降是哪首诗走(zǒu)红(hóng)，国内很多(duō)非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基(jī)于司美(měi)格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判目录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国(guó)内(nèi)多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注(zhù)册申报的司(sī)美(měi)格鲁肽原料药(yào)获受理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国内申报(bào)司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽药物研发及生(shēng)产(chǎn)方面的(de)领导者，九洲药业(yè)也(yě)在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖(pàng)适(shì)应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间秋处露秋寒霜降是指哪六个节气？ 秋处露秋寒霜降是哪首诗将(jiāng)超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你身(shēn)高(gāo)160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以(yǐ)上并(bìng)且已经有(yǒu)了高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用(yòng)于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何(hé)人(rén)都可(kě)以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使(shǐ)用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的严(yán)重程(chéng)度为轻度或(huò)中(zhōng)度且持续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一些专业医(yī)生(shēng)对外发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导(dǎo)之(zhī)后(hòu)使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副(fù)主任医师李智飞(fēi)此前就在(zài)自(zì)己录制的短视频(pín)中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确(què)实肥(féi)胖了并有很多(duō)的(de)合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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