《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为(wèi)低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马(mǎ)斯克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界首富因(yīn)其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在公开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红(hóng)，国(guó)内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不(bù)及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍(biàn)在(zài)600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、奥(ào)锐(ruì)特(tè)也强(qiáng)势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也(yě)在积(jī)极拓展相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公(gōng)司(sī)在开发相(xiāng)关(guān)仿制(zhì)药(yào)。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团已在跟进研(yán)发(fā)。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利已(yǐ)到期，华东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通(tōng)化(huà)东(dōng)宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上(shàng)市申请(q戴choker就是m吗，戴choker什么意思ǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市场空间预计将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场(chǎng)空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节(jié)食不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安(ān)全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也就是(shì)说假如你(nǐ)身(shēn)高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……戴choker就是m吗，戴choker什么意思或者是体(tǐ)重没达到(dào)这个数字(zì)，但是体(tǐ)重指数在(zài)27以上并且已经有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥胖人(rén)群，并非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副(fù)作用，十(shí)分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的(de)严重程度(dù)为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医(yī)生对(duì)外发声，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专业(yè)的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有不(bù)同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医(yī)院普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能给开处(chù)方药，不能盲目(mù)使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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