《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报(bào)》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式(shì)获药监局受理。此次(cì)申报的适应(yīng)症为减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至少一(yī)种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减重作(zuò)用，其(qí)肥(féi)胖适应(yīng)证(zhèng)已在(zài)美国(guó)获批(pī)。研(yán)发商诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减翩跹和蹁跹的区别，翩跹和蹁跹拼音肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活(huó)动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药物(wù)出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电商平(píng)台上司美(měi)格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度(dù)断货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到(dào)上千元，上(shàng)游(yóu)多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判(pàn)目录时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的消(xiāo)息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较(jiào)快(kuài)处于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集(jí)团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另一(yī)占据市(shì)场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不运(yùn)动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用人(rén)群标准上看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以上并(bìng)且已经有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的(de)副作用(yòng)，十(shí)分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度(dù)为(wèi)轻度(dù)或中度且持(chí)续时间较短。<翩跹和蹁跹的区别，翩跹和蹁跹拼音/p>

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外(wài)发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学(xué)第三医(yī)院普外科副(fù)主任医(yī)师李智飞此前就在自己录(lù)制的短视频(pín)中提示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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