《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日(rì)讯(xùn)（编(biān)辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获(huò)药(yào)监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和(hé)增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和(hé)诺德(dé)司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)在(zài)国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出(chū)现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)药物(wù)出(chū)售(shòu)，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不(bù)及待将其(qí)用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生(shēng)物(wù)注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅(bàng)项目推(tuī)进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药(yào)业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王(花王牙膏为什么那么便宜，这三种牙膏千万别再买了wáng)班统(tǒng)计(jì)，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已(yǐ)提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)中应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人(rén)群标准上(shàng)看，需要(yào)是(shì)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说(shuō)假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增…花王牙膏为什么那么便宜，这三种牙膏千万别再买了…或者是体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任(rèn)何(hé)人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应(yīng)的(de)严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医(yī)生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必(bì)须(xū)在(zài)医生(shēng)专业(yè)的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就在(zài)自己录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属(shǔ)于(yú)超适(shì)应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过(guò)评估之后(hòu)才能给开处(chù)方药，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定要(yào)在医生的指导下使(shǐ)用。

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