《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申(shēn)请正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液在国(guó)内(nèi)的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也(yě)具(jù)有减重作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在美国(guó)获(huò)批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正(zhèng)是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开(kāi)活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司(sī)美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿(niào)病的治(zhì)疗(liáo)。

某(m非常漂亮英文怎么写单词，非常漂亮英文怎么写怎么读ǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去(qù)年还曾(céng)一度断货。在(zài)互(hù)联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的(de)司美格鲁肽原料非常漂亮英文怎么写单词，非常漂亮英文怎么写怎么读药(yào)获受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英的(de)多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制(zhì)药也是(shì)多肽药物研(yán)发及生(shēng)产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等(děng)公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师(shī)王班统(tǒng)计(jì)，目前国(guó)内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药物进展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提(tí)交上市申请，其(qí)中华东医(yī)药(yào)已提交(jiāo)肥(féi)胖(pàng)适应症上市(shì)申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应用市场空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要(yào)每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全(quán)无副作(zuò)用，任何(hé)人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这(zhè)个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等(děng)肥(féi)胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过(guò)度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些(xiē)反(fǎn)应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在(zài)医(yī)生专业的(de)指导之(zhī)后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第(dì)三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在(zài)自己录(lù)制的短视频中提示(shì)称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属(shǔ)于(yú)超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经(jīng)过(guò)评(píng)估之后才能(néng)给开处方(fāng)药(yào)，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在医生的(de)指导下(xià)使用。

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