《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)的上市(shì)申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的(de)适应(yīng)症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的(de)成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他(tā)在(zài)公(gōng)开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng家里放什么东西蛇不敢来，家里有蛇放什么东西最怕)平台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而(ér)，在社(shè)交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然(rán)走红，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫(pò)不(bù)及待(dài)将其用于(yú)减重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度(dù)断(duàn)货(huò)。在互联网售(shòu)药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元(yuán)，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售(shò家里放什么东西蛇不敢来，家里有蛇放什么东西最怕u)卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰(tài)）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册申报(bào)的(de)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该(gāi)公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目(mù)前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也(yě)是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在(zài)开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司(sī)均有相(xiāng)关(guān)布(bù)局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另(lìng)一(yī)占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中(zhōng)华东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间预(yù)计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超过(guò)200亿(yì)人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看(kàn)，需要是初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位(wèi)：米），也就是(shì)说(shuō)假(jiǎ)如(rú)你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重没(méi)达到(dào)这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上(shàng)，已经(jīng)有部(bù)分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的(de)严重程度(dù)为轻度(dù)或(huò)中度且持(chí)续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专业医(yī)生(shēng)对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医生(shēng)专业的指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的(de)短视(shì)频中提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥(féi)是(shì)属于超适应证用药，医(yī)生觉得(dé)患(huàn)者确实(shí)肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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