《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现在(zài)国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受理。此次申(shēn)报(bào)的适(shì)应(yīng)症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食(shí)和增(zēng)加(jiā)体(tǐ)力(lì)活动的辅助(zhù)治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液在(zài)国内(nèi)的(de)减(jiǎn)肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开(kāi)活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物出(chū)售，但(dàn)目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾(céng)一度断货(huò)。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内(nèi)多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获(huò)受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目(mù)前国(guó)内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分析师(shī)王班统(tǒng)计，目前(qián)国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专利(lì)将于(yú)2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已在(zài)跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一(yī)占据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国(guó)专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其(qí)中(zhōng)华东(dōng)医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者中应用市场空(kōng)间预计将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市(shì)场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出的(de)适用人群(qún)标准上看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单(dān)位：米），也(yě)就是(shì)说(shuō)假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或(huò)者是体重(zhòng)没(méi)达到这(zhè)个(gè)数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽(cáo)用药(yào)后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或(huò)中度且持(chí)续时间较短。张柏芝第三胎和谁生的，张柏芝第三胎和谁生的是谢贤吗ong>

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对(duì)外发声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专业张柏芝第三胎和谁生的，张柏芝第三胎和谁生的是谢贤吗的(de)指导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药(yào)，医生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有很多(duō)的合并(bìng)症，经过评估(gū)之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。