《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份(fèn)出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次申报的(de)适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力(lì)活动的辅助(zhù)治疗用2两白酒是多少ml 二两酒五个小时还会吹出来吗于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰(yí)高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是(shì)一种降糖药(yào)，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适(shì)应证已在美国(guó)获批(pī)。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂(jì)量不(bù)同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界首富因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货(huò)。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进(jìn)入(rù)医(yī)保谈(tán)判目录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美(měi)格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研(yán)发(fā)及生(shēng)产方面的(de)领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家(jiā)公司在(zài)开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计，目前国(guó)内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另(lìng)一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔，经过初(chū)步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市(shì)场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有了(le)高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指(zhǐ)导之后使2两白酒是多少ml 二两酒五个小时还会吹出来吗用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科(kē)副主任(rèn)医师李智飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用(yòng)药(yào)，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经(jīng)过(guò)评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医(yī)生的(de)指(zhǐ)导下使用。

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