《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药(yào)架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报(bào)的(de)适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力(lì)活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神(shén)药(yào)一般墓地种多少棵柏树吉利，墓地一般种几棵柏树好”的(de)降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂(jì)，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药，但同时也(yě)具(jù)有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗(qí)下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美(měi)格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平(píng)台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电(diàn)商平(píng)台(tái一般墓地种多少棵柏树吉利，墓地一般种几棵柏树好)搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原料药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料药(yào)获(huò)受理的消息发布次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、奥锐(ruì)特也(yě)强势联(lián)动(dòng)。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发平(píng)台(tái)重磅项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也(yě)是多肽药物研发及(一般墓地种多少棵柏树吉利，墓地一般种几棵柏树好jí)生产方(fāng)面的(de)领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于(yú)临(lín)床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在(zài)跟(gēn)进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已提交上市(shì)申请，其(qí)中(zhōng)华(huá)东医药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间(jiān)预计(jì)将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体重没达到这个(gè)数字(zì)，但是体重指数在(zài)27以上(shàng)并且(qiě)已经有了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副(fù)作用(yòng)，十分常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些专业(yè)医生对(duì)外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医(yī)生专业的(de)指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院(yuàn)普外科(kē)副(fù)主任医师李智飞(fēi)此前就(jiù)在自己录(lù)制(zhì)的短视(shì)频中(zhōng)提示(shì)称，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医(yī)生觉得患者确(què)实肥(féi)胖了并有很多的(de)合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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