《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注射液(yè)的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症(zhèng)为减重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已子集是什么意思，非空真子集是什么意思经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂(jì)量不同(tóng)，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首(shǒu)富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上(shàng)，司美格(gé)鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内很多(duō)非糖尿病(bìng)患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货(huò)。在互联网售药平(píng)台，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)子集是什么意思，非空真子集是什么意思左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判(pàn)目录(lù)时(shí)的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册(cè)申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的(de)消息(xī)发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数子集是什么意思，非空真子集是什么意思据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目(mù)推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博制(zhì)药也(yě)是多(duō)肽药物研发(fā)及生产方面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研(yán)发(fā)。此外，另一占据市(shì)场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国专利已到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东(dōng)宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东医(yī)药已(yǐ)提(tí)交肥(féi)胖适应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间(jiān)预(yù)计(jì)将(jiāng)超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽(tài)一次(cì)，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且(qiě)安全无副(fù)作(zuò)用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你(nǐ)身(shēn)高(gāo)160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此(cǐ)递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达到这个(gè)数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数(shù)在27以(yǐ)上(shàng)并且已(yǐ)经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用(yòng)，十分常(cháng)见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的(de)副(fù)作(zuò)用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就(jiù)在自己录制(zhì)的(de)短视频中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于(yú)超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖了(le)并有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药(yào)，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在医生的指导(dǎo)下使用。

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