《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)的(de)上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申(shēn)报的适应(yīng)症为减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加体力活(huó)动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富(fù)因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在公开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前(qián)仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿(niào)病患者迫不(bù)及待将其用于(yú)减重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽(tài)的降糖(táng)药(yào)诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互(hù)联(lián)网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报的司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发(fā)平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是(shì)多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积(jī)极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多(duō)家公司在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关(guān)布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年为什么家人的核酸检测都出来了,我的还没有出来，和家人一起做的核酸检测为什么我的没出结果到期，九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市(shì)场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病(bìng)患者中应用市(shì)场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注射(shè)司美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副(fù)作(zuò)用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需(xū)要是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是(shì)说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这个数字(zì)，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何(hé)人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的严(yán)重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来(lái)，就有一些专业医生(shēng)对外(为什么家人的核酸检测都出来了,我的还没有出来，和家人一起做的核酸检测为什么我的没出结果px;'>为什么家人的核酸检测都出来了,我的还没有出来，和家人一起做的核酸检测为什么我的没出结果wài)发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之(zhī)后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三(sān)医院普外科(kē)副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中(zhōng)提(tí)示(shì)称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减(jiǎn)肥是(shì)属于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得(dé)患者确实肥胖了(le)并有很多的(de)合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在(zài)医生的指导下使用。

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