《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)的上市(shì)申请正式(shì)获药(yào)监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时(shí)也具有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证已在(zài)美(měi)国(guó)获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但目(mù)前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司(sī)美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目录时的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)走什么是艾里斯ABC理论 艾里斯abc理论提出的时间红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料(liào)药(yào)获(huò)受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前(qián)国内(nèi)申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发(fā)及生产(chǎn)方面的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也在积(jī)极拓(tuò)展(zhǎn)相(xiāng)关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多家公司(sī)在开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医(yī)药(yào)、九(jiǔ)源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物(wù)）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团(tuán)已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中华东医药已提(tí)交(jiāo)肥(féi)胖适(shì)应(yīng)症(zhèng)上市(shì)申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市(shì)什么是艾里斯ABC理论 艾里斯abc理论提出的时间场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间预(yù)计将超(chāo)过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适(shì)用人(rén)群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单(dān)位：千(qiān)克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并(bìng)且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分(fēn)使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度(dù)为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来(lái)，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任医师(shī)李智(zhì)飞此(cǐ)前就什么是艾里斯ABC理论 艾里斯abc理论提出的时间在自(zì)己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很(hěn)多的(de)合并症，经(jīng)过评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要(yào)在医生(shēng)的指导下使用。

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